碧迪医疗关于可吸收高分子组织密封膜主动召回的公告（SUR-TM)

尊敬的用户，您好!

碧迪医疗致力于推动世界健康发展。我们的主要目标是患者和用户安全，并为您提供优质的产品。

问题描述：

碧迪医疗发现可吸收高分子组织密封膜产品包装中额外的供病人病历记录中的中文标签因为使用了错误版本，而导致中文标签上的本地代理和售后联系人信息错误。这些错误标签涉及TAS0451, TAS0452, TAS0453和TAS0454等型号。工厂通过内部调查和对现有生产记录进行审查，确认错误的标签仅涉及特定的型号及批号。

受影响产品信息:

健康危害的描述：

因为产品外包装上的中文标签内容是正确的，仅额外的供病人病历记录的中文标签出现本地代理商和售后联系内容错误，这种错误不会给最终用户或患者带来临床风险。

采取措施：

将返工所有受影响的产品，提供正确的供病人病历记录用的中文标签。 如您在使用受此次主动召回影响的产品，若有任何疑问，请您致电400-819-9900，或者直接联系您所在区域的经销商或碧迪医疗销售代表，我们将在此过程中为您提供帮助并解答本次行动有关的问题。

特此公告。
巴德医疗科技（上海）有限公司
日期：2022年11月30日