碧迪医疗关于一次性使用无菌胰岛素注射器主动召回的公告（BDDC-24-4954）

尊敬的用户，您好!

碧迪医疗致力于推动世界健康发展。我们的主要目标是患者和用户安全，并为您提供优质的产品。

问题描述：

BD现针对一次性使用无菌胰岛素注射器其产品初级包装上的生产日期与纸盒、外箱标签上的生产日期印刷不一致发布本通知。具体而言，产品初级包装上的生产日期与纸盒、外箱标签上的生产日期相差一个日历日。

受影响产品信息：

健康危害的描述：

由于受影响产品批次上标示的有效期正确且包装无菌屏障仍然有效，产品包装上的生产日期打印不一致不会影响产品的使用安全和性能。本次行动以客户沟通函的形式主动向客户发布，目的在于主动告知客户该日期印刷不一致问题、解除潜在的客户疑虑，并告知客户完成标签整改后的产品可继续销售、使用。

采取措施：

1、      向相关客户主动发出通知函，告知此次召回原因。

2、      本公告通知仅针对上述所列的货号/批号，发布目的在于主动解决客户因产品包装的生产日期印刷不一致而可能产生的疑虑。

3、      组织对受影响的产品进行标签整改，整改后产品可继续销售、使用。

特此公告。

碧迪医疗器械（上海）有限公司

日期：2023年12月13日