의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 3)

의료기기법 제 34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

3 21, 2023

1, 회수 대상 제품 정보

2, 회수사유: BD는 고객 불만 사항을 통해 biopsy instrument (생체 검사장치)의 외경이 coaxial needle의 내경보다 더 큰 Mission Kit devices의 coaxial 및 needle 직경과 관련한 불일치 불만을 접수하였습니다. BD는 관련 내용을 조사중이며, 이 문제에 영향을 받는 제품/로트를 확인하였습니다. 이에 관련 제품을 회수하고자 합니다.

3, 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 않은 물량 회수 후 폐기

4, 소비자가 취해야 하는 행동: 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

5, 회수개시일: 2023년 03월 07일

6, 회수의무자: 벡톤디킨슨코리아㈜ (대표자 파반쿠마르모첼라벤카타다타트레야)

7, 소재지: 서울시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16층

8, 연락처: Tel) 02-3404-3700, Fax)02-569-4048

9, 작성연월일: 2023년 03월 20일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매•사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.

<<  목록으로 돌아가기