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Becton, Dickinson and Company
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Becton Dickinson Korea Co., Ltd. 한국 서울특별시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16층 06236
- 개요
- 제품 및 부속품
- EIFU 및 리소스
Lutonix™ 약물 코팅 풍선 PTA 카테터는 표재 대퇴 및 슬와 동맥의 말초 동맥 질환 치료를 위해 0.018" 및 0.035" 가이드와이어 구성으로 제공됩니다. Lutonix™ DCB는 2µg/mm2 의 파클리탁셀 용량을 제공하며 다양한 크기와 길이의 병변을 치료하는 데 필요한 다용도성을 제공하도록 설계되었습니다. 대퇴슬와부 시술의 향상을 위해 다음을 제공합니다.
- 강력한 사이즈 매트릭스
- 광범위한 적응증
- 레벨 1 임상시험에서 입증된 결과1
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높은 효능
Lutonix™ DCB 카테터는 약물 코팅 풍선 카테터로, 한 번의 짧은 팽창으로 동맥벽에 파클리탁셀을 전달합니다. 파클리탁셀은 동맥 재협착을 예방하기 위해 일반적으로 사용되는 항증식제입니다. 파클리탁셀과 운반체, 폴리소르베이트 및 소르비톨의 고효율 배합을 통해 Lutonix™ DCB 카테터는 동맥벽에 치료 용량을 전달하면서 풍선에 주입되는 파클리탁셀의 용량을 최대한 낮게 유지할 수 있습니다.
낮은 프로파일 DCB*
Lutonix™ 035 DCB 카테터는 미국 시장에서 낮은 프로파일을 제공하는 DCB 중 하나입니다.* 이 플랫폼은 접근 부위의 크기를 최소화하면서 PTA와 유사한 사용 편의성을 유지하도록 설계되었습니다.
- 길이: 40, 60, 80, 100, 120, 150mm
- 직경: 4~7mm
GeoAlign™을 통해 높아진 시술 효율성
Lutonix™ DCB는 GeoAlign™ 마킹 시스템을 갖추고 있습니다. GeoAlign™ 마커는 카테터 샤프트에서 사용이 간편한 비방사성 눈금자 역할을 합니다. GeoAlign™ 시스템은 Ultraverse™ 035 PTA 카테터와 Lutonix™ 035 DCB에 모두 적용됩니다. GeoAlign™ 시스템은 병변에서 반복 가능한 카테터 정렬을 용이하게 하고 형광 투시 노출을 최소화하여 시술 효율성을 높이도록 설계되었습니다.**
*2020년 11월 기준 Lutonix™ 035 DCB 제공 사이즈: 길이 40, 60, 80, 100, 120, 150, 220mm. 직경 4~7mm 최대 220mm
**GeoAlign™ 마커는 형광 투시 검사를 대체할 수 없습니다. 카테터가 혈관계에 노출되면 고성능 투시경 검사를 통해 풍선 위치를 확인해야 합니다. 동물 연구(돼지 동맥에서 반복 PTA)는 3명의 의사가 GeoAlign™ 마커가 있는 Lutonix™ 035 DCB(약물 없음)와 Ultraverse™ 035 PTA 카테터를 GeoAlign™ 마커가 없는 POBA에 테스트했습니다(n=112, 테스트 n=96, 대조군 n=16). 동물 데이터 파일. Bard. 동물 테스트는 임상 성능을 나타내지 않을 수 있습니다. 다른 검사 방법은 다른 결과를 산출할 수 있습니다.
제품 사용상 적응증, 금기 사항, 경고, 주의사항, 합병증, 부작용 및 자세한 안전 정보는 사용 지침을 참조하십시오. ℞ only
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