검체 관리
비교 안전성 및 성능 연구:
- BD Vacutainer® 채혈 바늘, 채혈 세트 및 부속품:
- 검체 품질
- 충전율 및 충전량
- 통증 지각
- HCW 안전성(NSI)
- 진단 정확성
- 효율성
- 총 소유 비용
- BD Vacutainer® 혈청, 혈장 및 항응고 전혈 채취용 등 채혈 튜브
- 고감도 면역분석 또는 세포 오염에 민감한 피분석물을 대상으로 하는 분석의 정확성, 재현성, 검체 안정성 및 견고성
- 용혈, 섬유소 등 검체 품질 문제가 검사실 운영 및 효율성에 미치는 영향
- 소변 검사 및 배양 및 민감도 검사용 튜브를 비롯한 BD Vacutainer® 요 채취 튜브
- 튜브, 장치 및 정제 키트를 포함한 핵산 안정화를 위한 PAXgene 검체 채취 제품
- 종양학 환자 및 기타 집단에서의 ccfDNA, 메틸화된 ccfDNA,다중 양식 분석에 대한 액체 생검 분석 민감도, 또는 치료 결과와 짝을 이룬 민감도
- 액체 생검 검사실 운영 및 효율성에 대한 분석 전 오류의 영향
- 동맥혈 가스 주사기: 집에서 만든 주사기와 비교(헤파린 벌크 용액으로 세척한 일반 주사기)
- LiH 항응고제가 포함된 BD 동맥혈 가스 주사기를 위한 동맥혈 가스 채취 장치는 다음 지표의 평가에 사용됩니다.
- 작업 흐름
- 검체 품질
- 피분석물 성능
- 기기 유지보수/가동 중단 시간에 미치는 영향
- 경제적 영향
여성의 건강 및 분자
- 질염 또는 질증을 위한 산부인과 환경에 대한 환자 인식 캠페인의 영향과 분자 검사를 이용한 CT/GC 검사율
- 자궁경부암 검사 시 HPV+ 분류의 비교 성능 – 확장된 유전자형 분석 대 이중 염색 세포 및 메틸화
- 실제 환경에서의 확장된 유전자형 질 확대경 검사 소개에 대한 HEOR 분석 – 장기 환자 치료 및 결과에 미치는 영향
- 국가 검사 프로그램의 자가 샘플링에 대한 HEOR 분석 - 현재 치료 표준의 보조로서 장기 추적 관찰 및 비용 효율성
- 항문암 관리에 대한 항문 파파니콜로 및 HPV 검사(ANCHOR 연구 이후 시대의 검사 및 치료)
- 자궁경부 질환 진단을 위한 SurePath, ThinPrep 및 기존 세포학 메타 분석.
- 환자 관리를 위한 연속적인 확장된 유전자형 분석 사용(모델링 연구 - 확장된 유전자형 분석 및 지속성 모니터링이 현재 치료 분류 전략 표준을 대체할 수 있는가?). 선진국과 개발도상국을 위한 검사 프로그램 전략(예: 중저소득국에서 즉시 VIA/치료가 언급되는 최상위 위험)
- 중저소득국의 자가 채취를 위한 클라우드 기반 휴대전화 결과 보고 시스템 개발(테스트 키트 주문, 중앙 집중식 결과 보고, 관리 및 리콜을 위해 개별 휴대전화 사용자에게 전송)
- HPV+ 환자 관리에서의 바이러스 농도
- 두부 및 경부암 관리를 위한 확장된 유전자형 분석의 유용성
- 자가 채취에 대한 여성의 선호도 – 소변 대 질 면봉 채취
- 보건 경제 및 결과 연구(비용, 환자 결과, 배상 등): 장내 표적 패널(BD MAX™ EBP, xEBP, EVP, EPP) 대 광범위한 패널(즉, BioFire® FilmArray® GI 패널 또는 Luminex xTAG® GPP)
- 장내 분석의 지리적 관리: 장내 미생물의 지리적 분포
- BD MAX® 기존 배양 방법과 비교한 장내 검사(EBP, xEBP, EVP, EPP) 제품군: 성능, 환자 결과, 평가 및 측정할 결과: 입원/전원 시간, 항균 치료 확인을 위한 감염 시기 원인 확인을 위한 추가 진단 검사의 영향, 항생제 소비에 미치는 영향
- BD FecalSwab™와 자동 검체 처리 시스템(즉, BD Kiestra™)에서 기존 배양에 대한 반사 검사를 사용하여 BD MAX® 장내 분석 제품군(EBP, xEBP, EVP, EPP)으로 장내 검사 작업 흐름 분석
- 분자를 첫 번째 검사로 사용할 때와 배양으로 사용할 때의 이점: BD MAX™ MRSA-XT 및/또는 Cdiff MAX
- 선별 분석으로서 BD MAX™ CPO 분석의 지리적 관리: 미국 내 CPO의 지리적 분포 및 유병률
- 다른 분자 VP 분석과 비교한 BD 질 패널의 환자 관리 및 결과 차이
- BD 질 패널을 통한 칸디다균 구별의 장점
- BD CTGCTV2 및 BD 분자 면봉이 있는 BD 질 패널을 사용한 작업 흐름 연구(비교분자 방법 적용 또는 미적용)
임상 미생물학
- 특히 강력한 AMS 팀과 함께 CRO/CPO/내성균이 있는 환자에 대한 ID/AST 미생물학 자동화 도입의 영향 - 치료 변화에 대한 시간 종점 비율, 치료 변화 비율, ID/AST 결과에서 치료 변화까지 이르는 평균 시간, 주요 세균 유형별 하위 그룹별 관련 환자 결과 및 기저 동반 질환 제어
- 혈류 감염(BSI) 의심에 대한 가음성의 임상적 영향 차트 검토, 식별, 정량화 및 측정
- 업계가 제공하는 교육 프로그램(BD 서비스 팀, PAQC, BSI 등)의 이행을 통한 경제적 효과 및 품질 오류 감소
- 자동화 및 AI(이미징)가 검체 TAT, 품질 및 효율성 KPI에 미치는 영향
- 양성 혈액 배양병 분자 작업 흐름에서 MBT Sepsityper™ 사용: 즉, 분자 분석에서 양성 혈액 배양병을 검사하기 전 MBT Sepsityper™를 사용하여 사용 가능한 표적을 먼저 선별(분자 분석의 사전 테스트 확률 증가). 분자 분석에서 표적이 아닌 미생물이 MALDI에서 식별될 때 전반적인 시간 절약, 비용 절감, 실행 가능한 결과 해결
현장 진료
- 소매 약국(그리고 원격 의료를 통한 선별 및 환자 관리를 위한 진료 모델)에서 현장 진료 검사 도입의 전향적 가치 실현 - 작업 흐름, 환자 액세스, 청구 실현, 환자 및 제공자/약사 만족도/편의/유용성 관련 평가변수
- 급성 감염부터 시작하여, 정기 검사에 대한 클레임 추적을 통해 후속 결과를 추적하는 장기 등록이 이상적이며 일반적인 동반 질환과 총 대사 패널을 모니터링하는 것도 이상적
- 자가 검사 공간까지도 확장 가능
생명과학은 현재 신규 제출을 받지 않습니다.
유세포분석의 새로운 임상 응용 분야
- 새로운 임상 유세포분석기 분석 및 신흥 분야의 근거 개발. 제안은 자가면역성, 알레르기, 종양학(헴과 고형 종양 포함), 이식, 신경학, 심장학, 감염병 등의 분야에서 고려될 것이며, 새로운 유세포분석법 개발은 임상 환경에서 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있는 고유한 통찰과 이점을 얻을 수 있습니다.
- 새 바이오마커 및/또는 적응증으로 기존 임상 유세포분석기 분석 확장. 제안서는 기존 임상유세포분석, 특히 BD(Cytognos 포함)의 기존 IVD 및/또는 CE-IVD 키트를 그대로 또는 일부 마커를 약간 추가하거나 변경하는 옵션을 통해 새로운 응용 및 적응증에 대한 근거를 개발하기 위해 구축됩니다.
- 유세포분석기 바이오마커 및 동반 진단 제안서는 유세포분석과 신규 또는 개선된 예측이나 기존 및/또는 임상시험용 치료용 바이오마커에 대한 근거를 개발하게 됩니다.
경쟁 제안서에는 관련 임상 샘플 및/또는 임상 연구를 사용한 근거 개발이 포함되어야 합니다.
단일세포 다중체학
- 단일세포 시퀀싱을 통한 면역 레퍼토리 프로파일링
- 단일세포 CITE-Seq를 통해 단백질 프로파일링의 발전 및/또는 새로운 연구
- 단일세포 시퀀싱 판독에서 다양한 방식을 활용하는 단일세포 다중체학 연구(예: 전사체학+단백질체학 결합, 전사체학+후생유전학 결합, 또는 기타 체학 결합)
- 단일세포 시퀀싱에 이은 유세포분석 증균을 통한 심층 세포 하위 집합 조사
- 다른 단일세포 CITE-Seq 방법과 다른 세포 유형 또는 생물학적 조사에 대한 적용 가능성 평가
- 미래의 잠재적 임상 솔루션으로 이어지는 단일세포 시퀀싱을 통한 중개 연구
- 감염병 연구를 위한 단일세포 시퀀싱의 사용
- 단일세포 방법을 사용한 희귀 세포군 평가
경쟁 제안에는 scM 기술의 고유하거나 차별화된 측면을 강조하는 요소가 포함되어야 합니다. 여기에는 세포 유형에 따른 세포 회복, 소음에 대한 CITESeq 신호, QC 지표, 재현성 및 반복성, 단일세포 다중체학의 고유한 응용 등의 영역이 포함될 수 있습니다.
혈관 접근 장치:
- 진료 편차를 줄이고 적절한 기기 선택과 배치를 가능하게 하는 전략
- 불필요한 PIV 재시작 및 여러 차례의 삽입 시도를 줄이기 위한 전략
- 적시에 적합한 환자에게 적절한 카테터를 제공하기 위한 솔루션
- 초음파 유도, 팁 위치 시스템 및 팁 확인 시스템을 포함한 유도 기술을 사용하여 임상의의 정맥 위치 찾기 및 접근 능력 향상
- 말초 정맥주사(IV) 카테터로 정맥 접근이 어려운 환자와 관련한 건강 경제 및 임상 증거
카테터 관리 및 약물 전달:
- 혈관 접근 합병증을 줄이고 환자 및 경제적 결과를 개선하기 위한 전략
- 적절한 혈관 접근 관행과 장치를 사용하여 각 환자의 치료 기간 동안 정맥 라인을 관리하고 유지 관리
- 카테터의 적절한 관리와 유지보수를 위한 전략
- 더욱 안전하고 효과적인 혈관 접근 관리를 가능하게 하는 모범 사례
주입 준비 및 전달:
- 유해 약물 노출로부터 의료 종사자 보호 전략
- 유해 약물 표면 오염 감지에 대한 모범 사례
- 안전하고 효율적인 정맥주사(IV) 관리 솔루션 전달 평가
- 전사적 재고 최적화
- 엔드 투 엔드 약물 안전에 대한 모범 사례
- 아편 유용 방지 전략 및 기술
- 비급성 치료 환경/치료 연속성에서의 약물 관리
- 전문 치료 제공 및/또는 특수 환자 집단 치료 위한 모범 주입 사례
주요 ESKD 연구 우선 순위
- 대규모 레지스트리 또는 데이터베이스를 활용하여 다음의 결과 데이터를 연구합니다.
- 새로운 혈액투석 카테터 사용
- WavelinQ™ endoAVF, Lutonix™ DCB 카테터 또는 Covera™ 혈관 피막형 스텐트를 활용한 18개월 이하의 임상, 경제 및 안전 결과
- WavelinQ™ endoAVF를 활용한 미국 환자 데이터, 분석에 소외 환자 집단포함
- 요골동맥 또는 척골동맥을통해 혈관 접근이 가능한 WavelinQ™ endoAVF의 글로벌 활용
- 동정맥 접근 성형술에 대한 환자 보고 결과 활용
주요 종양학 연구 우선 순위
- Caterpillar™ 및 Caterpillar-Micro™ 동맥 색전 장치의 임상 결과, 삶의 질, 예산 영향
- 전동 골 및 골수 생검 시스템(Trek™)과 대체 요법에 대한 환자 경험, 수술 결과 및 경제적 평가
- 유방 병변이 있는 환자의 EleVation™(진공 보조 생검) 및 유방 조직 마커를 사용하여 유방 생검 절차의 임상, 삶의 질 및 경제적 결과의 최적화
- 양성 유방 병변의 진공 보조 절제술(VAE)과 개방 절제술의 임상, 삶의 질, 예산 영향 분석
- 전립선암 환자의 근접치료에 대한 환자 경험, 삶의 질, 임상 결과 및 경제적 영향
- 흉막 도는 복막 배액 시스템이 비악성 흉막 또는 복막 삼출에 미치는 임상, 삶의 질, 경제적 영향 평가
- 화학요법 및 기타 장기간 간헐적 정맥 치료를 받는 환자의 혈관 접근 장치 선택에 대한 임상 및 예산 영향 분석
주요 정맥 연구 우선 순위
- 대규모 레지스트리 또는 데이터베이스를 활용하여 다음의 결과 데이터를 연구합니다.
- Venclose™ 시스템 또는 Maven™ 카테터
- Venovo™ 정맥 스텐트 시스템
주요 말초 동맥 질환 연구 우선 순위
- 대규모 레지스트리 또는 데이터베이스를 활용하여 다음의 결과 데이터를 연구합니다.
- 말초 동맥에 삽입한 Lutonix™ DCB 카테터의 장기간 결과
- Rotarex™ 회전 절제 죽종절제술 시스템
목표 체온 관리(TTM)
- 성인, 신생아 또는 소아과에서 목표 체온 관리와 관련된 과학적 증거 축적
- ICU에서 목표 열 조절의 영향
- 패혈증에서 목표 열 조절의 영향
- COVID에서 목표 열 조절의 영향
- 의료 시스템의 중환자 치료에서 고급 TTM의 병상 구현과 관련된 품질 개선 프로젝트
- TTM의 새로운 적용
- 가이드라인 준수 및 결과를 평가하는 대규모 데이터베이스의 활용
- TTM이 의료 경제에 미치는 영향
비뇨기과
- 실금 치료 솔루션의 영향을 평가하기 위한 대규모 데이터베이스 또는 레지스트리 활용
- 효능, 안전성, 삶의 질, 가정 환경에서의 사용 및/또는 임상적 이점을 평가하기 위한 외부 카테터 솔루션 사용
- 신기술 또는 현재 기술을 사용하여 신장 결석 관리 및 관련 결과 개선
- 대형 데이터베이스 또는 레지스트리를 활용하여 자동 소변 배출(AUO) 모니터링이 AKI 감지에 미치는 영향 평가
- AKI 조기 발견 및 자동 소변 배출(AUO) 모니터링의 역할
- 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 발생을 줄이기 위한 품질 개선 프로젝트
- 신장 결석 관리 개선을 위한 기술의 영향
- 실금, 소변 배출 측정 및 신장 결석 질환에 대한 환자 관리 증진 및 임상 가이드라인 추가
